2022/07/08
近日，三江控股旗下三江上御生物科技有限公司送檢的脂肪間充質干細胞，順利通過武漢珈創(chuàng)生物技術股份有限公司的復核檢驗，正式獲得質量復核檢驗報告，細胞各屬性均為國內領先水平。
依照國家《干細胞臨床研究管理辦法》，干細胞臨床研究備案項目使用的干細胞產品應取得第三方檢驗機構出具的質量檢測報告。上御生物此次送檢機構為武漢珈創(chuàng)生物技術股份有限公司，珈創(chuàng)生物是具有CMA、CNAS資格的國家級檢定機構，是國內最為權威的干細胞質量復核機構，集生物技術服務與研發(fā)為一體，專注為生物藥品/制品的生產企業(yè)及研發(fā)機構提供各類細胞（含重組細胞、干細胞、免疫細胞等）及原輔料的質量檢測、病毒清除工藝驗證技術服務。
此次上御生物送檢的干細胞，順利通過珈創(chuàng)生物所有項目檢測，各項指標均高于國家標準。表明上御制備的干細胞產品均已經達到臨床應用安全的國內最高標準；也充分證明了上御生物具備生產合格且質量穩(wěn)定的臨床級干細胞的能力。
2019年9月，國家發(fā)改委國際合作中心、蕭山區(qū)人民政府和三江控股集團以“2+1”模式共同設立“中國·杭州湘湖國際生命健康產業(yè)協(xié)同創(chuàng)新先行試驗區(qū)”，上御生物作為先行試驗區(qū)的核心技術平臺應運而生。
上御生物現已取得一系列專業(yè)資質——杭州區(qū)域細胞制備中心、蕭山區(qū)細胞資源庫、蕭山區(qū)綜合細胞制備中心等，在細胞研究及轉化領域擁有十余項國內專利技術，制備的細胞在質量、純度、活性、特異性等方面均處于國內領先水平。
上御生物與中國科學院微生物研究所、海軍軍醫(yī)大學生物醫(yī)學工程研究所、徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學、西湖大學等機構共同合作，成立了一系列的技術研發(fā)與臨床轉化項目。2021年10月，上御與徐醫(yī)附院共同合作的“干細胞治療糖尿病足研究項目”的成功獲得國家衛(wèi)健委的審批；近日，和浙江中醫(yī)藥大學合作開展的干細胞項目，在治療糖尿病及其并發(fā)癥方面也有了新的發(fā)現。這對上御生物的發(fā)展起到了極大的鼓勵作用，也為區(qū)域細胞產業(yè)發(fā)展注入了新的活力。
2021.10.20“干細胞治療糖尿病足研究項目”順利通過國家衛(wèi)健委備案審批
未來，三江控股將繼續(xù)加大投入，支持上御生物不斷提升技術實力與創(chuàng)新能力，成為專注干細胞藥物研發(fā)的創(chuàng)新型藥企，建立集存儲、研究、生產、檢測、臨床應用為一體的產業(yè)基地，為我國干細胞與再生醫(yī)學領域的發(fā)展作出應有的貢獻。
